Příbalový leták LODOZ 5 MG

Humánní léčivý přípravek

Lodoz 5 mg

Potahované tablety
Bisoprololi fumaras/hydrochlo­rothiazidum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než začnete tento přípravek užívat.

  • Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat přečíst znovu.
  • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
  • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
  • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, kterou nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

V příbalovém letáku naleznete:

  1. Co je přípravek Lodoz a k čemu se používá
  2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lodoz užívat
  3. Jak se přípravek Lodoz užívá
  4. Možné nežádoucí účinky
  5. Jak přípravek Lodoz uchovávat
  6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Lodoz a k čemu se požívá

Lodoz obashuje léčivé látky bisoprolol a hydrochlorothiazid: Bisoprolol patří do skupiny léků označovaných jako betablokátory a používá se pro snížení krevního tlaku. Hydrochlorothiazid je thiazidové diuretikum. Pomáhá snižovat krevní tlak, protože zvyšuje množství soli a vody vylučované močí.
Lodoz se používá pro léčbu mírné až středně vysoké hypertenze (vysoký krevní tlak).

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lodoz užívat

Neužívejte přípravek Lodoz, pokud se u Vás objeví některé z následujících stavů: přecitlivělost na bisoprolol, hydrochlorothiazid, další thiazidová diuretika, sulfonamidy nebo na jakoukoli složku přípravku (viz bod 6 „Co přípravek Lodoz obsahuje“), závažné astma nebo závažné chronické onemocnění plic, neléčený feochromocytom, což je vzácný nádor dřeně nadledvin, závažné poruchy krevního oběhu (jako je Raynaudův syndrom, který může způsobit brnění, zblednutí nebo zmodrání prstů na rukou nebo nohou), závažné onemocnění jater nebo ledvin, nízké hladiny draslíku v krvi, které nereagují na léčbu, zvýšení kyselosti krve (metabolická acidóza) jako důsledek závažného onemocnění.
Neužívejte přípravek Lodoz, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Neužívejte přípravek Lodoz, pokud máte některou z následujících srdečních potíží: srdeční selhání, které není pod lékařskou kontrolou, velmi pomalá srdeční frekvence vyvolávající potíže, některá onemocnění srdce vyvolávající velmi pomalou srdeční frekvenci nebo nepravidelnou srdeční frekvenci (AV blok 2. nebo 3. stupně, sinoatriální blok, syndrom chorého sinu), srdeční šok, což je akutní závažné srdeční onemocnění vyvolávající nízký krevní tlak a oběhové selhání.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Lodoz je zapotřebí
Léčbu nikdy náhle neukončujte, zvláště pokud trpíte některými srdečními chorobami (ischemická choroba srdeční, např. angina pectoris).
Před zahájením léčby informujte svého lékaře, pokud se Vás týká některý z následujících stavů; Váš lékař může zvolit zvláštní péči (např. další léčbu nebo častější kontroly): jakékoli srdeční onemocnění, jako je srdeční selhání, poruchy srdečního rytmu, Prinzmetalova angina, méně závažné poruchy krevního oběhu v končetinách (zvláště Raynaudův syndrom), poruchy ledvin a jater, feochromocytom (nádor dřeně nadledvin), méně závažné chronické onemocnění průdušek (astma nebo chronická obstrukční choroba bronchpulmonální), diabetes (cukrovka), poruchy štítné žlázy, lupénka, přísná dieta.
Informujte svého lékaře také, pokud: jste někdy měl/a dnu, protože Lodoz může zvýšit riziko záchvatů dny, podstoupíte celkovou anestézii (např. při chirurgickém výkonu), protože Lodoz může ovlivnit reakce Vašeho těla na anestézii, plánujete podstoupit desenzibilizační léčbu, protože Lodoz může zvýšit pravděpodobnost, že se u Vás vyskytne reakce z přecitlivělosti nebo že může být tato reakce závažnější.
U malého počtu pacientů se může vyskytnout kožní vyrážka po vystavení slunečnímu záření. Pokud k tomu dojde, chraňte během léčby přípravkem Lodoz svou kůži před slunečním zářením nebo umělým UV zářením.

Další vyšetření
Hydrochlorothiazid působí tak, že ovlivňuje rovnováhu soli a vody v těle. Váš lékař může provádět občas kontrolu této rovnováhy. To je zvláště důležité, pokud se u Vás objeví další stavy, které se mohou při poruše rovnováhy soli a vody v těle zhoršit. Váš lékař bude také čas od času kontrolovat hladiny tuků, kyseliny močové nebo glukózy v krvi.

Další léčivé přípravky a Lodoz
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Užívejte přípravek Lodoz spolu s jakýmikoli z následujících léků pouze po poradě s lékařem: některé blokátory vápníkového kanálu používané pro léčbu vysokého krevního tlaku, anginy pectoris nebo nepravidelného srdečního rytmu, jako je verapamil nebo diltiazem, některé léky používané pro léčbu vysokého krevního tlaku, jako je klonidin, metyldopa, moxonidin, rilmenidin. Neukončujte užívání těchto léků bez porady se svým lékařem. lithium, což je lék pro léčbu deprese.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte přípravek Lodoz s některým z následujících léků, protože může být nutné zvláštní sledování: některé blokátory vápníkového kanálu používané pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris, jako je nifedipin nebo amlodipin (kalcioví antagonisté dihydropyridinového typu), léky, které vyvolávají život ohrožující nepravidelnosti srdečního rytmu (torsade de pointtes). Patří sem: o léky používané pro léčbu nepravidelného nebo abnormálního srdečního rytmu (jako je: chinidin, disopyramid (antiarytmika třídy IA), amiodaron, sotalol, o léky používané pro léčbu dalších chorob, jako je astemizol, bepridil, nitrožilně používaný erytromycin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin, další léky pro léčbu nepravidleného nebo abnormálního srdečního rytmu, jako je lidokain, fenytoin, flekainid, propafenon (antiarytmika třídy I), léky užívané pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo léky, které mohou vyvolat nízký krevní tlak, jako nežádoucí účinek (např. tricyklická antidepresíva, barbituráty, fenothiaziny), ACE inhibitory používané pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo srdečního selhání, jako je kaptopril nebo enalapril, digoxin používaný pro léčbu srdečního selhání, antidiabetika, včetně inzulínu, léky pro léčbu nervového systému, které se používají pro stimulaci vnitřních orgánů nebo pro léčbu glaukomu (zelený zákal) označené jako parasympatomimetika nebo používané v podmínkách naléhavé péče pro léčbu závažných oběhových poruch (sympatomimetika), anestetika, která se podávají během chirurgického výkonu, betablokátory používané lokálně, jako jsou oční kapky pro léčbu glaukomu, nesteroidní protizánětlivé léky používané pro léčbu artritidy, bolesti nebo zánětu, léky, které mohou vyvolat ztráty draslíku, jako je amfotericin B, kortikosteroidy, stimulační laxativa, léky snižující hladinu kyseliny močové v krvi a moči, léky snižující hladinu cholesterolu, jako je cholestyramin, kolestipol, meflochin používaný pro prevenci malarie, kortikosteroidy, protože mohou snižovat účinek přípravku Lodoz.

Těhotenství, kojení a fertilita
Existuje riziko, že užívání přípravku Lodoz během těhotenství může poškodit dítě. Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství, informujte o tom svého lékaře.
Užívání tohoto léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Lodoz za normálních okolností neovlivňuje Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Vaše individuální odpověď na léčbu však může ovlivnit Vaši schopnost koncentrovat se a reagovat. Pokud k domu dojde, neřiďte motorová vozidla nebo neobsluhujte stroje.

3. Jak se přípravek Lodoz užívá

Vždy užívejte přípravek Lodoz přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Obvyklá úvodní dávka přípravku je jedna tableta přípravku Lodoz 2,5 mg / 6,25 mg denně.
Pokud není snížení krevního tlaku dostatečné, dávka se zvýší na jednu tabletu přípravku Lodoz 5 mg / 6,25 mg denně a pokud je odpověď stále nedostatečná, pak se dávka zvýší na jednu tabletu přípravku Lodoz 10 mg / 6,25 mg denně.
Tablety se polykají a zapíjejí tekutinou. Tablety se nekousají.
Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování.

Děti
Nejsou k dispozici zkušenosti s léčbou u dětí, a proto není přípravek Lodoz u dětí doporučen.

Užívání přípravku Lodoz s jídlem a pitím
Lodoz může být užíván nezávisle na jídle, ale musí být užíván ráno.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Lodoz, než jste měl(a) Pokud jste užil/a více tablet přípravku Lodoz, než jste měl/a, informujte o tom ihned svého lékaře. V závislosti na stupni předávkování se Váš lékař rozhodne o nutných opatřeních. Příznaky předávkování zahrnují nízký krevní tlak, zpomalenou srdeční frekvenci, náhlé srdeční potíže, závratě, ospalost, náhlé dechové potíže, nízkou hladinu cukru v krvi.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lodoz
Užijte vynechanou dávku co nejdříve poté, co si vzpomenete ve stejný den. Jinak pokračujte v další plánované dávce. Neužívejte více než 1 tabletu přípravku Lodoz najednou.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lodoz
Nikdy neukončujte léčbu přípravkem Lodoz bez porady s lékařem. Jinak by se mohlo Vaše onemocnění zhoršit. Pokud musíte léčbu ukončit, doporučí Vám obvykle Váš lékař snižovat dávku postupně.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Lodoz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté (postihují méně než 1 osobu z 10): pocit chladu nebo necitlivosti rukou a nohou, únava, závratě, bolest hlavy. Tyto příznaky se vyskytují hlavně na začátku léčby. Jsou obecně mírné a obvykle vymizí během 1 až 2 týdnů po zahájení léčby. žaludeční nebo střevní potíže, jako je nevolnost, zvracení, průjem nebo zácpa.
Méně časté (postihují méně než 1 osobu ze 100): svalová slabost, křeče, pocit slabosti, zpomalení srdeční činnosti, poruchy srdeční frekvence, zhoršení srdečního selhání, pokles krevního tlaku při vstávání, nebo sedání, poruchy spánku, deprese, ztráta chuti k jídlu, dechové potíže u pacientů, kteří trpí astmatem nebo prodělali chronické onemocnění dýchacích cest, zvýšení hladin kreatininu nebo močoviny v krvi, trávicí potíže, zvýšení hladin amylázy (enzym, který se podílí na trávení), porucha rovnováhy tekutin a elektrolytů, zvýšená hladina tuků, cholesterolu, kyseliny močové nebo cukru v krvi; zvýšené hladiny močoviny.
Vzácné (postihují méně než 1 osobu z 1 000): noční můry, halucinace, alergické reakce, jako je svědění, náhlé návaly horka v obličeji nebo kožní vyrážka též po vystavení slunečnímu záření, kopřivka, malé fialově-červené skvrny na kůži vyvolané krvácením pod kůží (purpura), zvýšení hladiny některých jaterních enzymů, zánět jater, žluté zbarvení kůže a očí (žloutenka), porucha erekce, poruchy sluchu, alergická rýma, snížení tvorby slz, porucha zraku, snížení počtu bílých krvinek (leukocytopenie) nebo krevních destiček (trombocytopenie).
Velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10 000): podráždění a začervenání očí (konjunktivitida), vypadávání vlasů, nástup nebo zhoršení stávající lupénky (psoriáza); tvorba silných šupinatých ploch na kůži (kožní lupus erytematosus), bolest na hrudi, závažné snížení počtu bílých krvinek (agranulocytóza), zánět slinivky břišní, stav s nízkou kyselostí krve (metabolická alkalóza), mdloba.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. Jak přípravek Lodoz uchovávat

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. Přípravek Lodoz nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za Použitelné do:. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Lodoz obsahuje
Lodoz 2,5 mg / 6,25 mg: Léčivými látkami jsou bisoprolol fumarát a hydrochlorothiazid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 2,5 mg bisoprololi fumaras a 6,25 mg hydrochlorothi­azidum
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: magnesium-stearát, krospovidon, kukuřičný škrob, předbobtnalý škrob, mikrokrystalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý; Potah tablety: potahová soustava Opadry YS-1–6339G žlutá Lodoz 5 mg / 6,25 mg: Léčivými látkami jsou bisoprolol fumarát a hydrochlorothiazid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg bisoprololi fumaras a 6,25 mg hydrochlorothi­azidum Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý Potah tablety: potahová soustava Opadry Y-1–1252 růžová Lodoz 10 mg / 6,25 mg: Léčivými látkami jsou bisoprolol fumarát a hydrochlorothiazid. Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg bisoprololi fumaras a 6,25 mg hydrochlorothi­azidum Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, hydrogenfosforečnan vápenatý Potah tablety: potahová soustava Opadry YS-1–7003 bílá

Jak přípravek Lodoz vypadá a co obsahuje toto balení
Lodoz 2,5 mg / 6,25 mg: žlutá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta na jedné straně znak srdce, na druhé straně „2.5“.
Lodoz 5 mg / 6,25 mg: růžová, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta na jedné straně znak srdce, na opačné „5“.
Lodoz 10 mg / 6,25 mg: bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta na jedné straně znak srdce, na opačné „10“.

Každé balení obsahuje: 30 tablet
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Merck KGaA, Darmstadt, Německo

Tento příbalový leták byl naposledy revidován: 26.9.2012

Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.


Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.