Příbalový leták POLYGYNAX

Humánní léčivý přípravek

POLYGYNAX

vaginální tobolky

DRŽITEL REGISTRAČNÍHO ROZHODNUTÍ:
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL (Group Innothera)
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil – Francie

VÝROBCE:
Manufacturer Innothera Chouzy
Chouzy Sur Cisse
Francie

SLOŽENÍ:

Léčivá látka:
Neomycini sulfas ................... 35 000 UI
Polymyxini sulfas .............­....... 35 000 UI
Nystatinum .............­.............­... 100 000 UI
v 1 vaginální tobolce

Pomocné látky:
Makrogolpalmi­tostearát, hydrogenovaný sojový olej, Dimetikon 1000, želatina, glycerol, , Střední nasycené triglyceridy, sojový lecithin, čištěná voda

INDIKAČNÍ SKUPINA:

Lokální gynekologikum.

CHARAKTERISTIKA:

POLYGYNAX je lokální antibiotikum, které má trojí účinnost. Neomycin a Polymyxin působí antibioticky na většinu zárodků a Nystatin působí proti plísním a kvasinkám.
Vaginální tobolka POLYGYNAX se rozpustí do 10 minut po aplikaci, během kterých se uvolňují léčivé látky do pochvy.

INDIKACE:

Vaginální tobolky Polygynax jsou určeny k lokální léčbě gynekologických afekcí.
Pro léčbu:
Polygynax je indikován pro léčení poševního výtoku (fluor vaginalis) způsobeného:

  • běžnými zárodky;
  • kvasinkami candida albicans;
  • smíšenou infekcí

Pro prevenci:

  • před všemi chirurgickými výkony na pohlavních cestách (vaginální chirurgie)
  • před potratem
  • před a po elektrokoagulaci děložního hrdla
  • před vnitroděložními vyšetřeními (hysterografie)

KONTRAINDIKACE:

Alergie na kteroukoli složku přípravku.
Pokud se stavy uvedené v tomto odstavci u Vás vyskytnou teprve během užívání přípravku, informujte o tom svého ošetřujícího lékaře.
Pokud máte jakékoli pochybnosti, požádejte svého lékaře o radu.
Přípravek není vhodné používat během těhotenství a v období kojení. Použití přípravku je také kontraindikováno při používání kondomů a pesarů a obecně nevhodné je při současném podávání spermicidních přípravků.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

Přípravek je obvykle dobře snášen, ale mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky, které jsou obvykle mírné intenzity: zažívací potíže (pocit na zvracení, bolest žaludku).
Polygynax může způsobit lokální alergické reakce či kontaktní zánět kůže (dermatitidu) a to zejména při prodloužení doby léčby. Zánět se může z léčených míst dále rozšiřovat.
Nežádoucí systémové toxické účinky (poškození ledvin, ucha..). Při doporučeném krátkodobém používání je riziko nežádoucích účinku velmi nízké.
Jakékoli nežádoucí reakce oznamte svému lékaři.

INTERAKCE:

Nejsou známy.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ:

1 vaginální tobolka večer po dobu 12 dnů.
Přípravek je určen pouze pro dospělé ženy.

DOPORUČENÍ

  • V průběhu léčby je nutno dodržovat hygienická pravidla:

(používat bavlněné prádlo, vyloučit poševní sprchování, vyloučit používání vložkových tampónů) a pokud lze, vyloučit či omezit projevy náklonnosti;

  • Léčba partnera je individuální a liší se případ od případu;
  • Nepřerušovat terapii v průběhu menstruace.

ZPŮSOB PODÁVÁNÍ:

Zaveďte vaginální tobolku hluboko do pochvy večer před spaním.

UPOZORNĚNÍ:

Přísně dodržujte lékařem předepsané použití, dávkování a způsob podávání.
Po dobu léčení nepřerušujte podávání přípravku.
Bez konzultace s lékařem nezvyšujte dávkování a nepoužívejte opakovaně tento přípravek. Při předávkování nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

UCHOVÁVÁNÍ:
Uchovávejte při teplotě do 25°C, vnitřní obal uchovávejte v krabičce,aby byl přípravek chráněn před vlhkem a světlem.

VAROVÁNÍ:

PŘÍPRAVEK NESMÍ BÝT POUŽÍVÁN PO UPLYNUTÍ DOBY POUŽITELNOSTI VYZNAČENÉ NA OBALU!
PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH DĚTÍ!

BALENÍ:
Krabička se 6 vaginálními tobolkami

DATUM POSLEDNÍ REVIZE:
12.2.2010

Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.


Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.

O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.