Humánní léčivý přípravek
Atorvastatinum
Přečtěte si pozorně celý příbalový leták dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Ponechte si příbalový leták pro případ, že si jej budete potřebovat
přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě.
Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře,
nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
V příbalovém letáku naleznete:
Tulip patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky,
které upravují hladinu lipidů (tuků).
Tulip se používá ke snížení hladiny krevních tuků – cholesterolu a
triglyceridů, pokud u Vás dieta s nízkým obsahem tuků a tělesné
cvičení nebylo dostatečně účinné. Pokud máte zvýšené riziko
srdečních onemocnění, Tulip může být též podáván ke snížení tohoto
rizika i v případě, že je Vaše hladina cholesterolu normální. Ve
standardní nízkocholesterolové dietě byste měl/a pokračovat
i během léčby.
Neužívejte Tulip, jestliže:
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Tulip je
zapotřebí
Pokud se Vás týkají následující stavy, přípravek Tulip pro Vás nemusí
být vhodný:
Před tím, než začnete užívat přípravek Tulip, se poraďte s Vaším
lékařem nebo lékárníkem, pokud máte těžké respirační (dechové)
selhávání.
Jestliže se Vás některý z uvedených důvodů týká, Váš lékař Vám
provede krevní testy před zahájením léčby a pravděpodobně i během
léčby přípravkem Tulip, aby určil možnost rizika nežádoucích účinků
spojených se svaly. Riziko svalových nežádoucích účinků, např.
rhabdomyolýzy, je zvýšeno při souběžném užívání určitých léků
(viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky“).
Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které
jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Existují některé léky, které mohou změnit účinek přípravku Tulip, nebo
může přípravek Tulip změnit jejich účinek. Při takovém vzájemném
působení se může snížit účinnost obou léků. Případně se může
zvýšit riziko či závažnost nežádoucích účinků, včetně vážné
nemoci projevující se rozkladem svalů, nazývané rhabdomyolýza, popsané
v bodě 4:
Užívání přípravku Tulip s jídlem a pitím
Pokyny k užívání přípravku Tulip naleznete v bodě 3. Vezměte prosím
v úvahu následující:
Grapefruitová šťáva
Denně nepijte více než jednu až dvě menší sklenice grapefruitové
šťávy, protože velké množství grapefruitové šťávy může ovlivnit
účinek přípravku Tulip.
Alkohol
Během léčby přípravkem Tulip nepijte velké množství alkoholu.
Podrobnosti viz bod 2 „Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku
Tulip je zapotřebí“.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Tulip, jestliže jste těhotná nebo plánujete
otěhotnět.
Neužívejte přípravek Tulip, jestliže jste v reprodukčním věku a
nepoužíváte spolehlivou metodu ochrany proti početí.
Neužívejte přípravek Tulip, jestliže kojíte.
Bezpečnost přípravku Tulip v těhotenství a při kojení dosud nebyla
prokázána.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete
užívat jakýkoliv lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Tulip za normálních okolností neovlivňuje schopnost řídit dopravní
prostředky či obsluhovat stroje. Neřiďte a neobsluhujte stroje, pokud jsou
tyto schopnosti přípravkem Tulip ovlivněny.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Flonidan
Přípravek Tulip obsahuje laktosu. Pokud trpíte dědičnými problémy
intolerance galaktosy, vrozeným deficitem laktasy nebo glukoso-galaktosovou
malabsorpcí, neměli byste tento léčivý přípravek užívat.
Před zahájením léčby Vám lékař nasadí dietu s nízkým obsahem
cholesterolu, kterou byste měl/a dodržovat i během léčby přípravkem
Tulip.
Obvyklá počáteční dávka přípravku Tulip je 10 mg jednou denně. Váš
lékař Vám dávku může v případě potřeby zvyšovat až na potřebnou
dávku. Váš lékař bude dávku zvyšovat v intervalu 4 týdnů či
delších. Nejvyšší dávka je 80 mg jednou denně.
Tablety přípravku Tulip se polykají celé a zapíjejí se vodou. Můžete je
užívat kteroukoliv denní dobu s jídlem nebo mezi jídly. Snažte se však
tabletu užívat každý den ve stejnou dobu.
Vždy užívejte Tulip přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste
jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Délku léčby přípravkem Tulip určí lékař.
Jestliže máte pocit, že je účinek přípravku Tulip příliš silný nebo
příliš slabý, poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil/a více přípravku Tulip, než jste
měl/a
Jestliže jste omylem užil/a větší množství tablet přípravku Tulip
(více, než je Vaše obvyklá denní dávka), poraďte se s lékařem nebo
nejbližší lékařskou pohotovostí.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Tulip
Jestliže jste zapomněl/a užít dávku tohoto přípravku, vezměte si
příští dávku v obvyklém čase.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Tulip
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto
přípravku, nebo máte-li v úmyslu přestat tento přípravek užívat,
zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i Tulip nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud zaznamenáte kterýkoliv z následujících závažných nežádoucích účinků, přestaňte tablety užívat a ihned informujte svého lékaře nebo se dostavte na nejbližší pohotovost v nemocnici:
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000)
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10000)
Další možné nežádoucí účinky přípravku Tulip: Časté (postihují 1 až 10 pacientů ze 100)
Méně časté (postihují 1 až 10 pacientů z 1000)
Vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10000)
Velmi vzácné (postihují méně než 1 pacienta z 10000)
U některých statinů (léků stejného typu jako Tulip) byly zaznamenány následující možné nežádoucí účinky:
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Uchovávejte v původním obalu.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek Tulip nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na
krabičce/blistru za Použitelné do/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce. Doba použitelnosti platná v ČR je
uvedena na krabičce a na přelepce blistru za Použitelné do/EXP.
Přípravek nepoužívejte, jestliže zaznamenáte viditelné známky
poškození.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího
odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky,
které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
Co přípravek Tulip obsahuje
Léčivou látkou je atorvastatin.
Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum calcicum odpovídající
10 mg / 20 mg atorvastatinum.
Pomocné látky jsou:
Tulip 10 mg potahované tablety:
Jádro: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl
kroskarmelosy, hyprolosa, polysorbát 80, těžký oxid hořečnatý, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potah: hypromelosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000,
mastek.
Tulip 20 mg potahované tablety:
Jádro: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, sodná sůl
kroskarmelosy, hyprolosa, polysorbát 80, těžký oxid hořečnatý, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Potah: hypromelosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E 171), makrogol 6000, žlutý
oxid železitý (E 172), mastek.
Jak přípravek Tulip vypadá a co obsahuje toto balení
Tulip 10 mg potahované tablety:
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety
s vyraženým HLA 10 na jedné straně.
Tulip 20 mg potahované tablety:
Světle žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety s vyraženým HLA
20 na jedné straně.
Al/Al blistry po 30 a 90 potahovaných tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz Pharmaceuticals d.d
Verovškova 57
1000 Ľubľana
Slovinsko
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovinsko
Souběžný dovozce
Chemark s.r.o., U Staré tvrze 285/21, 196 00 Praha 9, Česká republika
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, e- mail: office.cz@sandoz.com.
Tento příbalový leták byl naposledy schválen
17.10.2012
Více informací o léčivém přípravku naleznete zde.
Upozornění: Výše uvedené údaje mají pouze informační charakter. Kompletní a aktuální informace o léčivých přípravcích naleznete na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz.
O správném dávkování nebo nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.